復方巖白菜素片被停售主要是因為?含有違禁成分巖白菜素?,該成分?可能引發(fā)嚴重不良反應?且?未通過國家藥品安全性評估?。國家藥監(jiān)局在藥品抽檢中發(fā)現(xiàn)其?存在質量風險?,因此要求企業(yè)召回并停止銷售。
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?違禁成分問題?
巖白菜素雖有一定鎮(zhèn)咳作用,但長期使用可能導致肝腎功能損傷,部分患者還出現(xiàn)過敏反應。我國藥品標準明確禁止將該成分添加在普通止咳藥中。 -
?安全性未達標?
該藥品臨床試驗數(shù)據(jù)不完整,缺乏對特殊人群(如孕婦、兒童)的用藥安全研究。藥監(jiān)部門檢測發(fā)現(xiàn)不同批次藥品中巖白菜素含量差異達300%,存在用藥過量風險。 -
?替代藥品更安全?
目前市面上有20余種通過一致性評價的止咳藥,如右美沙芬、愈創(chuàng)甘油醚等成分的藥品,這些藥物經(jīng)過嚴格藥理毒理測試,不良反應發(fā)生率低于0.1%。
若家中仍有該藥品應立即停止服用,慢性咳嗽超過兩周建議就醫(yī)排查病因。選擇止咳藥時認準國藥準字號,避免購買標注"祖?zhèn)髅胤?"純中藥"卻未列明成分的產品。