美國(guó)時(shí)間2022年06月11日，艾伯維宣布了一款在研的皮下注射的雙特異性抗體epcoritamab（DuoBody?-CD3xCD20）治療大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）患者的EPCORE?NHL-1 2期臨床試驗(yàn)擴(kuò)展隊(duì)列的主要結(jié)果。
在本研究中，epcoritamab在既往接受過(guò)至少2線抗淋巴瘤治療，包括既往接受過(guò)嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞治療的患者中表現(xiàn)出持續(xù)緩解的療效。當(dāng)天，在奧地利維也納舉行第27屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)（EHA2022）上，這些數(shù)據(jù)（摘要#LB2364）作為主席研討會(huì)的一部分在最新口頭陳述中進(jìn)行了公布。
該研究隊(duì)列包括既往接受過(guò)中位3線治療的157例復(fù)發(fā)/難治性LBCL患者，顯示總體緩解率（ORR）為63%，完全緩解率（CR）為39%?；€特征包括61%原發(fā)難治的患者、20%的既往接受過(guò)自體干細(xì)胞移植（ASCT）的患者和39%的接受過(guò)CAR T細(xì)胞治療的患者（75%對(duì)CAR T治療無(wú)效）。入組研究中，未接受CAR T細(xì)胞治療的患者ORR和CR分別為69%和42%，既往接受過(guò)CAR T細(xì)胞治療的患者ORR和CR分別為54%和34%。中位隨訪10.7個(gè)月后，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）估計(jì)為12個(gè)月，而達(dá)到CR的患者未達(dá)到mDOR，在9個(gè)月時(shí)有89%患者仍處于CR。該研究的關(guān)鍵結(jié)果已于2022年4月公布。
Epcoritamab的安全性特征與既往結(jié)果一致。大多數(shù)治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）發(fā)生在治療的前12周，并且都可以通過(guò)對(duì)癥治療解決。最常見(jiàn)的任何級(jí)別的TEAE（≥15%）包括細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）（49.7%）、發(fā)熱（23.6%）、疲乏（22.9%）、中性粒細(xì)胞減少癥（21.7%）、腹瀉（20.4%）、注射部位反應(yīng)（19.7%）、惡心（19.7%）和貧血（17.8%）。最常見(jiàn)的（≥5%）3或4級(jí)TEAE包括中性粒細(xì)胞減少癥（14.6%）、貧血（10.2%）、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低（6.4%）和血小板減少癥（5.7%）。觀察到的3級(jí)CRS為2.5%。未觀察到4/5級(jí)CRS。
大B細(xì)胞淋巴瘤簡(jiǎn)介
大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）是一種在淋巴系統(tǒng)中發(fā)生的、生長(zhǎng)迅速的非霍奇金淋巴瘤（NHL），可影響B(tài)細(xì)胞淋巴細(xì)胞（一種白細(xì)胞）。全球每年有150,000例新發(fā)LBCL病例。LBCL包括DLBCL，DLBCL是全球最常見(jiàn)的NHL類型，約占NHL病例總數(shù)的31%。
Epcoritamab簡(jiǎn)介
Epcoritamab是一款在研IgG1-雙特異性抗體，采用Genmab的DuoBody專利技術(shù)生產(chǎn)。Genmab的DuoBody-CD3技術(shù)旨在將細(xì)胞毒性T細(xì)胞選擇性導(dǎo)向腫瘤，以誘發(fā)對(duì)惡性腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)。Epcoritamab可同時(shí)與T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD20結(jié)合，并誘發(fā)T細(xì)胞介導(dǎo)的淋巴瘤B細(xì)胞殺傷。CD20是經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的治療靶點(diǎn)，并且在許多B細(xì)胞惡性腫瘤上表達(dá)，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病。作為雙方公司廣泛腫瘤學(xué)合作的一部分，Epcoritamab由艾伯維和Genmab共同開(kāi)發(fā)。
