甲狀腺癌手術(shù)后能活幾年？
5種甲狀腺癌靶向治療方案匯總
相信有很多癌癥、腫瘤的患者，都會問“甲狀腺癌能活多久、甲狀腺癌能治愈嗎、甲狀腺癌手術(shù)后能活幾年”這幾個問題，根據(jù)權(quán)威癌癥研究機(jī)構(gòu)美國國家癌癥研究所 (NCI)最新研究靶向治療的結(jié)果，甲狀腺髓樣癌（MTC）靶向治療方案有以下幾種：
一、靶向藥凡德他尼治療甲狀腺髓樣癌（MTC）一線方案
權(quán)威癌癥研究機(jī)構(gòu)美國國家癌癥研究所 (NCI)發(fā)表了甲狀腺髓樣癌（MTC）一線治療方案：局部晚期和轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）-靶向治療（酪氨酸激酶抑制劑（凡德他尼））。
靶向治療（酪氨酸激酶抑制劑（凡德他尼））治療甲狀腺髓樣癌（MTC）醫(yī)學(xué)證據(jù)
Vandetanib（凡德他尼）已在一項安慰劑對照、前瞻性試驗 ( NCT00410761 )[1]中對 331 名局部晚期和轉(zhuǎn)移性疾病患者進(jìn)行了評估，研究藥物的分配比例為 2:1。[2][證據(jù)級別：1iiDiii ]
1.中位隨訪 24 個月，無進(jìn)展生存期 (PFS) 有利于 vandetanib（凡德他尼）（風(fēng)險比 [HR]，0.46；95% 置信區(qū)間 [CI]，0.31-0.69；P < .001），中位 PFS Vandetanib（凡德他尼）估計為 30.5 個月，而安慰劑為 19.3 個月。
2.總生存期 (OS) 在 24 個月時沒有差異。需要更長的隨訪時間，因為在分析時除了 47 名患者外，所有患者都還活著，并且研究藥物在安慰劑進(jìn)展時存在交叉，使得 OS 分析存在問題。
3.Vandetanib（凡德他尼）具有顯著的副作用，包括腹瀉、皮疹、高血壓和 QT 延長。該試驗未正式評估生活質(zhì)量。
二、靶向藥蘋果酸卡博替尼膠囊治療甲狀腺髓樣癌（MTC）一線方案
權(quán)威癌癥研究機(jī)構(gòu)美國國家癌癥研究所 (NCI)發(fā)表了甲狀腺髓樣癌（MTC）一線治療方案：局部晚期和轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）-靶向治療（酪氨酸激酶抑制劑（蘋果酸卡博替尼膠囊））。
靶向治療（酪氨酸激酶抑制劑（蘋果酸卡博替尼膠囊））治療甲狀腺髓樣癌（MTC）醫(yī)學(xué)證據(jù)
蘋果酸卡博替尼膠囊已在一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的 III 期試驗 ( EXAM [NCT00704730])[1]中對 330 名轉(zhuǎn)移性 MTC 和影像學(xué)進(jìn)展的患者進(jìn)行了評估?；颊咭?2:1 的比例隨機(jī)分配接受蘋果酸卡博替尼膠囊（每天 140 毫克）或安慰劑。接受安慰劑的患者不允許交叉使用蘋果酸卡博替尼膠囊。[2][證據(jù)級別：1iDiii ]
1.該研究的主要終點是 PFS，其他結(jié)果指標(biāo)是反應(yīng)率、OS 和安全性。
2.蘋果酸卡博替尼膠囊組的估計中位 PFS 為 11.2 個月，安慰劑組為 4.0 個月（HR，0.28；95% CI，0.19-0.40；P < .001）。在所有亞組中都觀察到 PFS 的差異，并且與之前的酪氨酸激酶抑制劑治療和RET突變狀態(tài)無關(guān)。
3.在計劃的 OS 中期分析期間，兩組之間未觀察到統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異（HR，0.98；95% CI，0.63-1.52）。
4.蘋果酸卡博替尼膠囊組的客觀緩解率為 28%（所有部分緩解），安慰劑組為 0%（P < .001）。中位估計緩解持續(xù)時間為 14.6 個月（95% CI，11.1-17.5 個月）。無論RET突變狀態(tài)如何，都會觀察到反應(yīng)。
5.最常見的蘋果酸卡博替尼膠囊相關(guān)不良事件（所有級別）包括腹瀉（63.1%）、掌跖紅腫（50%）、體重減輕（47.7%）、食欲下降（45.8%）、惡心（43%）和疲勞(40.7%)
6.蘋果酸卡博替尼膠囊組 69% 的患者和安慰劑組 33% 的患者報告了 3 級或 4 級不良事件。
7.不良事件導(dǎo)致 16% 的接受蘋果酸卡博替尼膠囊的患者和 8% 的接受安慰劑的患者停止治療。
三、靶向藥塞爾帕替尼治療甲狀腺髓樣癌（MTC）一線方案
權(quán)威癌癥研究機(jī)構(gòu)美國國家癌癥研究所 (NCI)發(fā)表了甲狀腺髓樣癌（MTC）一線治療方案：局部晚期和轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）-靶向治療（RET激酶抑制劑（塞爾帕替尼））。
靶向治療（RET激酶抑制劑（塞爾帕替尼））治療甲狀腺髓樣癌（MTC）醫(yī)學(xué)證據(jù)
一項 I/II 期試驗 ( LIBRETTO-001 [NCT03157128])[1]評估了selpercatinib（塞爾帕替尼）在患有任何具有激活RET改變的實體瘤類型的青少年和成人患者中的安全性和有效性。主要終點是客觀反應(yīng)（完全反應(yīng)或部分反應(yīng)）。該試驗招募了55名RET突變MTC患者，這些患者之前接受過凡德他尼、卡博替尼或兩者兼有治療；88名RET突變MTC患者之前未接受過凡德他尼或卡博替尼治療。82% 的既往接受過治療的患者接受了推薦的 II 期劑量，即每天兩次160mg，98% 的既往未接受過治療的患者接受了每天兩次160mg。[2]
a.對于先前接受過凡德他尼或卡博替尼治療的RET突變型 MTC 患者：
1)客觀緩解率為 69%（95% CI，55%?81%）；9% 的患者有完全反應(yīng)，60% 的患者有部分反應(yīng)。
2)1年時，86% 的緩解持續(xù)進(jìn)行（95% CI，67%-95%），100% 的患者無進(jìn)展。
b.對于先前未接受過凡德他尼或卡博替尼治療 的RET突變型 MTC 患者：
1)客觀緩解率為 73%（95% CI，62%?82%）；11% 的患者完全緩解，61% 的患者獲得部分緩解。[2][證據(jù)級別：3iiiD ]
2)1年時，91% 的緩解持續(xù)（95% CI，72%-97%），92% 的患者無進(jìn)展。
c.94% 的患者發(fā)生了與治療相關(guān)的不良事件（任何級別）。
1)在28%的患者中觀察到 3 級不良事件，在 2% 的患者中觀察到 4 級不良事件。
2)最常見的不良事件是口干 (46%)、高血壓 (43%)、腹瀉 (38%)、疲勞 (38%)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (AST) 水平升高 (35%)、惡心 (35%) 和便秘（35%）。
3)30%的患者因治療相關(guān)的不良事件而減少劑量，2% 的患者因不良事件停藥。
四、靶向藥普拉替尼治療甲狀腺髓樣癌（MTC）一線方案
權(quán)威癌癥研究機(jī)構(gòu)美國國家癌癥研究所 (NCI)發(fā)表了甲狀腺髓樣癌（MTC）一線治療方案：局部晚期和轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）-靶向治療（RET激酶抑制劑（普拉替尼））。
靶向治療（RET激酶抑制劑（普拉替尼））治療甲狀腺髓樣癌（MTC）醫(yī)學(xué)證據(jù)
一項 I/II 期、多中心、開放標(biāo)簽研究 ( ARROW [NCT03037385])[1]評估了pralsetinib（普拉替尼）的療效和安全性。 [2]
1.在數(shù)據(jù)截止時，147 名患者患有RET突變 MTC，22 名患者患有RET融合陽性分化型甲狀腺癌。共有 142名RET突變 MTC 或RET融合陽性分化型甲狀腺癌患者開始了每天一次 400 mg 的 pralsetinib（普拉替尼）Ⅱ期劑量。
2.有 61 名RET突變型 MTC 患者之前接受過卡博替尼、凡德他尼或兩者，其中 23 名患者未接受過治療。
3.在先前接受過卡博替尼、凡德他尼或兩者治療的RET突變 MTC 患者中，總體緩解率為 60%（95% CI，46%–73%），其中一名患者完全緩解（2%）。中位隨訪 11.2 個月后，中位反應(yīng)持續(xù)時間未達(dá)到。中位 PFS 未達(dá)到（95% CI，19.1–NE），中位隨訪 14.9 個月后，估計 1 年 PFS 率為 75%（95% CI，63%–86%）。中位 OS 也未達(dá)到（95% CI，NE），在中位隨訪 16.5 個月后，估計 1 年 OS 率為 89%（95% CI，87%–91%）。
4.在初治 MTC 患者中，總緩解率為 71%（95% CI，48%–89%），其中一名患者完全緩解（5%）。未達(dá)到中位緩解持續(xù)時間，中位隨訪時間為 10.8 個月。在中位隨訪 15.1 個月后，未達(dá)到中位 PFS（95% CI，NE），估計 PFS 率為 81%（95% CI，63%–98%）。中位 OS 也未達(dá)到（95% CI，NE），在中位隨訪 18.5 個月后，估計 1 年 OS 率為 91%（95% CI，78%–100%）。
5.最常見的全因不良事件是貧血 (45%)、肌肉骨骼疼痛 (45%)、便秘 (44%)、AST 升高 (42%) 和高血壓 (40%)。3 至 4 級治療相關(guān)不良事件包括高血壓 (17%)、中性粒細(xì)胞減少 (13%)、淋巴細(xì)胞減少 (12%) 和貧血 (10%)。15% 的患者報告了嚴(yán)重的不良事件；最常報告的嚴(yán)重不良事件是肺炎（4%）。
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