6種肝癌晚期靶向治療方案匯總
相信有很多肝癌晚期的患者，都會(huì)問(wèn)“肝癌晚期能活多久一般”這個(gè)問(wèn)題，根據(jù)以下幾種權(quán)威癌癥研究機(jī)構(gòu)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所 (NCI)最新研究靶向治療的結(jié)果，相信會(huì)給到肝癌晚期或轉(zhuǎn)移性肝癌患者提供一定參考信息。
一、索拉非尼治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人原發(fā)性肝癌一線方案
權(quán)威癌癥研究機(jī)構(gòu)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所 (NCI) 發(fā)表了局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人原發(fā)性肝癌標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案：靶向治療（多激酶抑制劑-索拉非尼）。
口服多激酶抑制劑索拉非尼已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，用于一線治療肝功能補(bǔ)償良好且不適合局部治療的晚期 HCC（肝細(xì)胞癌）患者。
靶向治療（多激酶抑制劑-索拉非尼）治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人原發(fā)性肝癌醫(yī)學(xué)證據(jù)
a.SHARP試驗(yàn) (NCT00105443)[1]將602 名晚期 HCC 患者隨機(jī)分配接受索拉非尼 400 mg 每日兩次或安慰劑治療。除 20 名患者外，其他所有患者的肝病評(píng)分均為 Child-Pugh A 級(jí)；13% 是女性。 [2]
1.321 例死亡后，索拉非尼組的中位生存期顯著延長(zhǎng)（10.7 個(gè)月 vs. 安慰劑組 7.9 個(gè)月；有利于索拉非尼的風(fēng)險(xiǎn)比 [HR] 為 0.69；95% 置信區(qū)間 [CI]，0.55–0.87；P < .001 ）。
b.隨后在中國(guó)、韓國(guó)和臺(tái)灣的 23 個(gè)中心進(jìn)行了一項(xiàng)類似的試驗(yàn)，包括 226 名患者（97% 的 Child-Pugh A 級(jí)肝功能），隨機(jī)分配到索拉非尼組的患者數(shù)量是安慰劑組的兩倍。 [3]
1.索拉非尼組的中位 OS 為 6.5 個(gè)月，而安慰劑組為 4.2 個(gè)月（HR，0.68；95% CI，0.50-0.93；P = .014）。
在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中歸因于索拉非尼的不良事件包括手足皮膚反應(yīng)和腹瀉。[2,3]
還在進(jìn)行研究以評(píng)估索拉非尼在 TACE 后、化療后或存在更晚期肝病的情況下的作用。
二、侖伐替尼治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人原發(fā)性肝癌一線方案
權(quán)威癌癥研究機(jī)構(gòu)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所 (NCI) 發(fā)表了局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人原發(fā)性肝癌標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案：靶向治療（多激酶抑制劑-侖伐替尼）。
口服多激酶抑制劑侖伐替尼已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，用于一線治療肝功能補(bǔ)償良好且不適合局部治療的晚期 HCC（肝細(xì)胞癌）患者。
靶向治療（多激酶抑制劑-侖伐替尼）治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人原發(fā)性肝癌醫(yī)學(xué)證據(jù)
在一項(xiàng)包括來(lái)自亞洲、歐洲和北美 20 個(gè)國(guó)家的患者的國(guó)際、開(kāi)放標(biāo)簽、III 期非劣效性試驗(yàn) ( E7080-G000-304 [NCT01761266]) 中，954 名晚期 HCC 和 Child-Pugh A 病患者接受了治療。以 1:1 的比例隨機(jī)分配接受樂(lè)伐替尼（12 mg qd 體重 >60 kg 或 8 mg 體重 <60 kg）或索拉非尼（400 mg bid，28 天周期）。 [2]排除了超過(guò) 50% 的肝臟受累和門(mén)靜脈侵犯。
接受樂(lè)伐替尼的患者和接受索拉非尼的患者的中位OS為13.6個(gè)月，達(dá)到非劣效性（HR，0.92；95% CI，0.79–1.06）。[2][證據(jù)級(jí)別：1iiDiii ]
接受樂(lè)伐替尼的患者和接受索拉非尼的患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為 7.4 個(gè)月和 3.7 個(gè)月（HR，0.66；95% CI，0.57-0.77）。
樂(lè)伐替尼組和索拉非尼組的治療相關(guān)不良事件相似。
1.在樂(lè)伐替尼組中，最常見(jiàn)的副作用是高血壓（任何級(jí)別，42%）、腹瀉（39%）、食欲下降（34%）和體重下降（31%），有 11 例治療相關(guān)死亡（肝功能衰竭） 、出血和呼吸衰竭）。
2.在索拉非尼組中，最常見(jiàn)的副作用是掌跖紅腫（任何級(jí)別，52%）、腹瀉（46%）、高血壓（30%）和食欲下降（27%），其中有四例與治療相關(guān)的死亡。出血、中風(fēng)、呼吸衰竭和猝死）。
三、瑞戈非尼治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人原發(fā)性肝癌二線方案
權(quán)威癌癥研究機(jī)構(gòu)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所 (NCI) 發(fā)表了局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人原發(fā)性肝癌標(biāo)準(zhǔn)二線治療方案：靶向治療（多激酶抑制劑-瑞戈非尼）。
多激酶抑制劑瑞戈非尼被美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)用于索拉非尼治療后進(jìn)展的晚期HCC（肝細(xì)胞癌）患者的二線治療。
靶向治療（多激酶抑制劑-瑞戈非尼）治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人原發(fā)性肝癌醫(yī)學(xué)證據(jù)
在一項(xiàng)國(guó)際雙盲安慰劑對(duì)照 III 期試驗(yàn) ( RESORCE [NCT01774344]) [1]中，包括來(lái)自亞洲、歐洲、北美、南美和澳大利亞 21 個(gè)國(guó)家的患者，573 名晚期 HCC 和 Child-Pugh 患者已耐受索拉非尼但疾病進(jìn)展的 A 類疾病以 2:1 的比例隨機(jī)分配接受瑞戈非尼（28 天周期的第 1-21 天 160 毫克/天）與安慰劑。 [2]
1.接受瑞戈非尼的患者的中位 OS 為 10.6 個(gè)月，接受安慰劑的患者為 7.8 個(gè)月（HR，0.63；95% CI，0.50–0.79）。[2][證據(jù)級(jí)別：1iA ]
2.接受瑞戈非尼的患者的中位 PFS 為 3.1 個(gè)月，接受安慰劑的患者為 1.5 個(gè)月。
3.最常見(jiàn)的3級(jí)和4級(jí)瑞戈非尼相關(guān)副作用是高血壓 (15%)、手足綜合征 (13%)、疲勞 (9%) 和腹瀉 (3%)。
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